平成１８年５月
一般用医薬品耳鼻咽喉用薬
「サトウ駆風解毒湯エキストローチ」の自主回収のお知らせ
佐藤製薬株式会社は、当社八王子工場で製造し、販売しております一般用医薬品耳鼻咽喉用薬「サトウ駆風解毒湯エキストローチ」について、微細な金属片の混入が一件確認されました。これまでの調査からは、他の製品への混入はないものと考えられますが、製品の安全性に万全を期すため、下記の２ロットの製品を市場より５月１９日から自主回収を開始いたしました。
なお、現在までのところ、当該製品による健康被害等についての報告はございません。
当社は従来より厳格な品質管理体制のもとに製品管理を行っておりますが、今回生活者の皆様ならびにお得意様に多大なご迷惑・ご心配をおかけすることに対し、心よりお詫び申し上げます。
今後、再発することがないよう、品質管理体制を一層強化し、再発防止に万全を期してまいります。
◇一般名及び販売名
一般名 ： なし
販売名 ： サトウ駆風解毒湯エキストローチ
◇対象ロット、数量及び出荷時期
製造記号 ： ＰＸＮＳ、ＰＸＢＳ
出荷数量 ： １３，１２０個（ＰＸＮＳ）、１３，０９０個（ＰＸＢＳ）
出荷時期 ： 平成１６年１月２９日 〜 平成１６年６月１５日
◇製造販売業者等氏名
製造販売業者の氏名 ： 佐藤製薬株式会社
製造販売業者の住所 ： 東京都港区元赤坂一丁目５番２７号
許可の種類 ： 第２種医薬品製造販売業
許可番号 ： １３Ａ２Ｘ００１９３
◇回収理由
当該に異物が混入していたとの連絡を消費者から受けました。確認の結果、長さ８ｍｍ、幅１．５ｍｍの金属片であり、万全を期すために混入の可能性を否定できないと考えられる上記製造記号の製品を自主回収することに致しました。
◇危惧される具体的な健康被害
当該製品は口中で溶かして服用するトローチ剤のため、服用時に口腔内を傷つける可能性が否定できません。
なお、現在まで健康被害の報告はありません。
◇回収開始年月日
平成１８年５月１９日
◇効能・効果又は用途等
咽喉がはれて痛む次の諸症状 ： のどのあれ・痛み・はれ・不快感、声がれ
◇その他
販売先、出荷個数は全て弊社で把握しております。
◇お客様からのお問い合わせ窓口
お客様相談窓口 ： ０３－５４１２－７３９３
受付時間 ： 月〜金曜日（土、日、祝日を除く）９時〜１８時