医薬品の安全性と有効性を保つため徹底した品質管理を担う

佐藤製薬に入社した理由
企業姿勢に共感、医薬品製造の現場勤務を志望

学生時代に生命科学を専攻し、生物や細胞について学び、創薬に関する研究も行っていたため、将来は医薬品に関わる仕事に就きたいと考えていました。研究職やMRという選択肢もありましたが、興味を持ったのは製造現場です。実際に製造現場を見てみなければ、どんなふうに医薬品がつくられているのかわからないことが多く、そこに魅力を感じて工場勤務を志望しました。

佐藤製薬を選んだ理由は、OTC医薬品と医療用医薬品の両面で信頼性の高い製品を世に送り出しているからです。セルフメディケーションに貢献するOTC医薬品においてはロングセラーの製品が多く、私たちの生活に身近な存在となっています。医療用医薬品においても、皮膚科領域を中心に患者さんのニーズに応えた製品づくりを行っています。こうした企業姿勢に共感するとともに、多種多様な医薬品を手がけているからこそ、自分自身もさまざまな経験ができるのではないかと考えました。

現在の仕事内容
安全かつ有効な製品を販売するための最後の砦

基幹工場である八王子工場に勤務し、品質管理部品質管理課に所属しています。そもそも医薬品は人の健康や生命に大きく影響を及ぼすだけに、安全かつ有効な製品が常に一定の品質を保って販売されるようにしなければなりません。定められた品質基準を満たしているかどうか。生産部門と連携しながら検査や管理、監視を行うのが品質管理の仕事です。そのため、品質管理部門は「最後の砦」ともいわれています。

八王子工場の品質管理課には、原料試験、材料試験、製品試験、微生物試験などの試験チームがあり、私は入社以来、微生物試験チームの一員です。このチームは、主に原料や製品の微生物汚染について試験を行います。原料や製品に付着した微生物数を測定し、その種類を特定・分類。万一、問題があれば、製造現場にフィードバックします。また、実際の製造エリアが汚染されていないか、空中の塵埃数や微生物数を測定する清浄度調査も担当しています。こうした業務に加え、最近では品質管理の業務をわかりやすくまとめた手順書の作成に関わるほか、製造工程で使用される設備や備品が品質に影響を与えないか、評価試験や検討試験も担当しています。

うれしかったエピソード
自ら手がけた試験の結果がよりよい製造工程の一助に

出来上がった製品の品質を見るだけでは品質管理とはいえません。原料の受け入れから製造、出荷に至るまでの全工程において、定められた品質基準を満たすように管理することが重要です。入社した当初は、全体的な視野を持ちながら業務を進めることに苦労しました。社歴が長くなるにつれ、実際の製造に絡んだ業務が増え、現在は製造工程の設備・備品の評価試験や検討試験を行っています。それにはまず、どんな製造工程なのかを理解する必要があり、情報収集が欠かせません。製造現場の理解を得ながら、試験を行うための綿密な計画書を作成し、チームメンバーと協力して実施します。もともと自ら問いを立て、仮説を立てて、それを検証していくという研究活動のプロセスが好きなので、こうした試験の計画・実施も夢中になって取り組んでいます。重要度の高い業務を任されることにやりがいを感じつつ、自ら手がけた試験の結果が手順書の根拠資料として採用された時はうれしかったです。よりよい製造工程の実現に貢献できたことに達成感を覚えました。

※インタビュー内容は取材当時のものとなります

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