ニュースリリース
平成３０年１月
経口抗真菌剤「ネイリン®カプセル１００mg」
医薬品製造販売承認取得のお知らせ
佐藤製薬株式会社（本社：東京都港区、社長：【佐藤誠一】、以下 佐藤製薬）は、有効成分ホスラブコナゾール L-リシンエタノール付加物を含有した経口抗真菌剤「ネイリン®カプセル１００mg」について、「爪白癬」を効能・効果とする医薬品製造販売承認を２０１８年１月１９日付で取得いたしました。
佐藤製薬とエーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、本剤に関連する適正使用情報を共同で提供いたします。
「ネイリン®カプセル１００mg」の有効成分であるホスラブコナゾール L-リシンエタノール付加物は、エーザイが創製した新規のトリアゾール系抗真菌剤です。佐藤製薬は、爪白癬患者を対象とした国内第Ⅲ相臨床試験を実施し、本剤の有効性と安全性を確認したことから、２０１７年１月に製造販売承認申請を行いました。
爪白癬は日本人の１０人に１人、約１,１００万人が罹患していると報告されています。今回の「ネイリン®カプセル１００mg」の医薬品製造販売承認取得により、経口の爪白癬治療剤としては約２０年ぶりの新薬誕生となります。
佐藤製薬とエーザイは、本剤を爪白癬治療の新たな選択肢として提供することで、爪白癬患者様並び医療従事者様のニーズに応えてまいります。
承認の概要
| 販売名 | ネイリン®カプセル１００mg |
|---|---|
| 成分・含量（１カプセル中） |
ホスラブコナゾール L-リシンエタノール付加物 １６９．１mg （ラブコナゾールとして１００mg） |
| 効能・効果 |
＜適応菌種＞ 皮膚糸状菌（トリコフィトン属） ＜適応症＞ 爪白癬 |
| 用法・用量 | 通常、成人には１日１回１カプセル（ラブコナゾールとして１００mg）を１２週間経口投与する。 |
| 包装 | ８４カプセル（PTP １４カプセル×６） |